L'équipe lyonnaise partenaire de l’essai clinique de phase 3 Pipeline-RSV-France
L’équipe lyonnaise et sa plateforme de recherche Virnext sont partenaires de l’essai clinique de phase 3 Pipeline-RSV-France porté par le Centre hospitalier Annecy Genevois.
Le Virus Respiratoire Syncytial est l'une des principales causes d'infections respiratoires sévères chez les jeunes enfants. En France, on estime que la bronchiolite touche près de 30 % des nourrissons de moins de 2 ans, soit environ 480 000 cas par an, dont 35 000 hospitalisations chaque hiver. Deux études conduites en France hexagonale par Santé publique France au cours de la saison hivernale 2023 – 2024 ont confirmée l’efficacité en vie réelle du traitement au Nirsevimab (BEYFORTUS® ; Sanofi/AZ) en prévention des cas graves de bronchiolite à VRS hospitalisés en réanimation.
Dans cette dynamique, l’objectif de l’essai Pipeline-RSV-France visera à démontrer la supériorité de l’immunisation maternelle avec le vaccin bivalent ABRYSVO® (Pfizer) pendant le dernier trimestre de la grossesse, en combinaison avec le traitement au Nirsevimab chez le nourrisson à 4 mois de vie, en termes de protection vis-à-vis des infections à VRS.
Le projet s'inscrit dans le cadre de la plateforme PIPELINE, une initiative européenne portée par le consortium Penta Foundation - Child Health Research et destinée à renforcer la préparation aux pandémies en développant des solutions de prévention et de traitement pour diverses infections respiratoires chez les mères et leurs enfants.
Ce projet Pipeline-RSV-France porté par Pierre Frange, Université Paris Cité et Tristan Delory, CENTRE HOSPITALIER ANNECY GENEVOIS, et financé dans le cadre de l’appel à projet national ANRS Maladies infectieuses émergentes ReCH-MIE 2023 (recherche clinique hospitaliers dédiés aux maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes), implique également les équipes du Pr Pascal Crépey, PhD, EHESP - École des hautes études en santé publique, du Dr. Billy AMZAL, Quinten Health et du Dr. Alpha OB Diallo, ANRS Maladies infectieuses émergentes. L’essai impliquera plusieurs centres hospitaliers à travers le pays, en lien avec le réseau d’investigation I-Reivac.